我国药品质量标准分为3级标准·：

　　1)国家药品标准：《华人民共和国药典》属于国家药品标准，是法定标准，有国家药典委员会制定，国家药品监督管理部门颁布。

　　2)局颁药品标准：局颁标准包括所有未收入药典的，由国家药品监督管理部门批准颁布的药品标准及《药品卫生标准》等。

　　3)由省级药品监督管理部门制定，报国家药品监督管理部门备案的《中药饮片炮制规范》，也是法定的药品标准。

　　药品质量标准是为了保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定把反映的药品质量特性的技术参数，指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验的方法。

　　药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。

　　药典一部：收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;

　　药典二部：收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;

　　药典三部：收载生物制品;

　　药典四部：收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。