药用辅料是药品不可分割的组成部分，对药品的成型性和成药性起到关键作用，其自身的质量、安全性、使用性能对药品质量有着十分重要的影响，药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

奥普斯仪器应用实验室提供药品检测整体仪器配置及应用方案，助力企业依据《中国药典》四部涉及到药用辅料的全项指标检测。

一、药用辅料常规指标检测：

1、性状：溶解度、相对密度、黏度、折光率、皂化值、羟值、碘值、过氧化值等；

2、鉴别：化学法鉴别、红外光谱鉴别、色谱法鉴别等

3、检查：乙二醇、二甘醇和三甘醇、环氧乙烷和二氧六环、石棉、游离甘油、无机阴离子、干燥失重/水分、炽灼残渣、金属离子和重金属、硒或砷盐、 有机杂质(有关物质、有机溶剂残留等)、微生物学检查(微生物限度、细菌内毒素、无菌等)

4、含量测定：容量分析法、分子排阻色谱法等。

5、功能性指标：分子量及其分布、取代度、粒度及其分布、黏度、结晶性等。

二、药用辅料结构表征研究：

1、化学结构表征：红外光谱法、核磁共振波谱法、X射线衍射法等。

2、分子量和分子量分布测定：分子排阻色谱法、黏度法等。

3、其他技术：热分析、力学性能分析、扫描电子显微镜等。

药用辅料对药品的成型性和成药性起到关键作用，其自身的质量、安全性、使用性能对药品质量有着十分重要的影响，为了保证药品安全，奥普斯仪器应用实验室提供药品检测整体仪器配置及应用方案，依据新版《中国药典》，助力药品生产企业对药品的各项指标进行检测，遍及全国服务网络，可快速响应您的药品检测需求的仪器及专业的技术支持！分析仪器现场认证，让企业检测报告具有公信力。