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未知污染物检测无疑是生物制品安全性的潜在威胁。
在生物制品中,潜在的未知污染物可能影响药物的安全性,但传统检测方法却难以察觉,这大大增加了生物制品的风险。而通过如原子吸收分光光度计,可以检测出生物制品中可能存在的微量金属污染物;高效液相色谱仪能够分离和分析复杂混合物中的各种成分,有助于发现未知的有机污染物;气相色谱仪则对挥发性污染物的检测具有优势;红外光谱仪可以通过分析物质的分子结构,辅助鉴定未知杂质。结合创新的检测技术,能够有效地筛查出这些难以捉摸的污染物。
这份《生物制品检测仪器配置清单》,它是我们依据新版药典,为生物制品质量监控部门精心编制的。清单中包含了潜在污染物筛查方法、未知杂质鉴定技术等检测内容,以及相关的配套仪器。有了这份清单,成功应对生物制品未知污染物检测的仪器困境。
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