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中药材---检测项目
中医药是"中国古代科学的瑰宝"，是中华民族的伟大创造。在推进健康中国的进程中，国务院《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》，明确了加快推进中医药现代化、产业
化的方向，推动中医药事业和产业高质量发展，走向世界，充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用，为建设健康中国、实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量。 

中药材1

奥普斯仪器应用实验室提供药材检测整体仪器配置及应用方案，依据国标，助力企业组建实验室，并对检测工作的开展给与专业技术指导！通过科学检测，有效推进药材行业基原、产
地、种植过程、采收和产地加工、包装贮藏等过程生产的科学化和规范化发展，建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用等全过程质量控制，逐步实现中药重点品种来源可查、去向可追、责任可究，促进产业规范化、标准化、规模化发展。 
2020年版中国药典通则"部分检测项目列举
检测项目检测方法
性状《中华人民共和国药典》2020年版
鉴别《中华人民共和国药典》2020年版
水分《中华人民共和国药典》2020年版
通则0832 水分测定法
干燥失重《中华人民共和国药典》2020年版 通则0831 干燥失重测定法
浸出物GB 5009.3-2016、《中华人民共和国药典》2020年版 通则2201 浸出物测定法
总灰分《中华人民共和国药典》2020年版 通则 2302 总灰分测定法
酸不溶性灰分《中华人民共和国药典》2020年版 通则2302 酸不溶性灰分测定法
含量测定（如：枸杞多糖、黄芪甲苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1、总蒽醌等；）《中华人民共和国药典》2020年版 通则 0512 高效液相色谱法
pH值《中华人民共和国药典》2020年版 通则 0631 pH值测定法
二氧化硫残留量《中华人民共和国药典》2020年版 通则 2331 二氧化硫残留量测定法
农药残留（六六六、滴滴涕等）《中华人民共和国药典》2020年版 通则 2341 农药残留量---气相色谱法
重金属及有害物质《中华人民共和国药典》2020年版 通则 2321 原子吸收分光光度法和2322汞、砷元素形态及价态测定法
微生物监检测（需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌）《中华人民共和国药典》2020年版 四部通则 1108 中药饮片微生物限度检查法
备注：以上检测方法仅供参考，如需要检测其它项目，请咨询销售工程师。
中药有害残留物（残留农药、重金属及有害元素、生物毒素等）检测：
国家药典委员会于2020年3月25日发布了药典2020版生物制品异常毒性检查、药材和饮片检定通则、中药有害残留物限量制定指导原则等30份标准。2020 年 3 月 25 日发布
的 0212 通则第二版征求意见稿中，删除了有关重金属的规定，改为限定具体药材中的重金属限值，目前发布的需要限定重金属的植物类药材有：丹参、人参、山楂、枸杞子、甘草、白芍、西洋参、金银花、黄芪、当归、山茱萸、三七、酸枣仁、桃仁、白芷、葛根、黄精、栀子等十八种，限量值不变。
公布的《关于中国药典修订的通则0212及通则9302标准修订草案的公示》（以下简称"修订草案公示"），征求社会各界意见，公示期为两周。新修订的通则对检测的33种禁
用农药限定量做了部分微调，还公示了对中药有害残留物（残留农药、重金属及有害元素、生物毒素等）限量的指导原则。修订草案公示中规定一致性限量指导值：药材及饮片（植物类）铅不得过 5mg/kg，镉不得过 1mg/kg，砷不得过 2mg/kg，汞不得过 0.2mg/kg，铜不得过 20 mg/kg。除另有规定外，饮片水分通常不得过 13%；药屑杂质通常不得过 3 % ；药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过 150mg/kg；药材及饮片（植物类）禁用农药不得检出（不得过定量限）。
"修订草案公示"中规定的服务项目：



适用范围项目类别检测项目检测方法限量要求
中草药、药材及其饮片33项禁用农药项目甲胺磷、甲基对硫磷、对硫磷、久效磷、磷胺、六六六、滴滴涕、杀虫脒、除草醚、艾氏剂、狄氏剂、苯线磷、地虫硫磷、硫线磷、蝇毒磷、治螟磷、特丁硫磷、氯磺隆、胺苯磺隆、甲磺隆、甲拌磷、甲基异柳磷、内吸磷、克百威、涕灭威、灭线磷、氯唑磷、水胺硫磷、硫丹、氟虫腈、三氯杀螨醇、硫环磷、甲基硫环磷2020版《中国药典》
通则 2341 农药残留量测定法		不得检出（不得过定量限）
中草药、药材及其饮片重金属及有害元素有限量项目：砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)2020版《中国药典》
通则2321 原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法		一致性限量指导值：
无限量项目：银（Ag)、铋（Bi)、锑（Ti)、锡（Sn)铅≤5mg/kg，镉≤1mg/kg，砷≤ 2mg/kg，汞≤ 0.2mg/kg，铜≤20 mg/kg。
中草药、药材及其饮片生物毒素黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉毒、多毒素真菌毒素测定法。2020版《中国药典》
通则 2351 真菌毒素测定法		黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素G2总和的限量等
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